Gerência Industrial | Qualidade

06/12/18
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Brasil –
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Objetivo: Gerência Industrial | Qualidade

Sumário das Qualificações

– Executive MBA (Master of Business Administration) Worldwide na University of Pittsburgh, Joseph M. Katz Graduate School of Business – Brasil/USA/China, 2019; Master of Sciences (MSc) em Management in Health Care Institutions – Área de concentração: Pharmaceutical Management na Donau-Universität Krems – Áustria, 2009; e Graduação em Farmácia e Bioquímica pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (FCFUSP), 2006.

– Experiência gerencial em operações e de líderes departamentais focando em indicadores de desempenho (KPIs) para atingimento de objetivos de curto, médio e longo prazos estabelecidos em consonância com a diretoria da empresa, visando manutenção do clim organizacional e ao mesmo tempo o alto desempenho dos times com resultados expressivos.

– Expertises na concepção, desenho e gerenciamento do projeto de construção e operação da primeira fábrica brasileira de produtos biológicos (anticorpos monoclonais) em escala industrial utilizando uma plataforma descartável (single-use). Relacionamento direto com parceiros nacionais e internacionais durante a transferência de tecnologia desses produtos.

– Vivência no gerenciamento da qualidade focado na obtenção de certificação em Boas Práticas de Fabricação por autoridades sanitárias nacionais e europeias nas plantas de fabricação de produtos farmacêuticos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs).

– Exposição internacional através da execução de auditorias na Europa (diversos países), China e Índia como parte dos esforços para desenvolvimento e qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos ativos e intermediários de síntese para fins farmacêuticos. Atividades semelhantes foram desenvolvidas também no Brasil.

– Inglês fluente, alemão avançado e espanhol intermediário.

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Histórico Profissional

De janeiro de 2006 a novembro de 2018 São Paulo, SP

Libbs Farmacêutica Ltda

Nessa organização ocupou as seguintes posições:

 

  • Gerente Industrial

 

De setembro de 2016 a novembro de 2018

– Responsável pelo gerenciamento de duas plantas fabris: Fabricação de Insumos
Farmacêuticos Ativos (síntese química e fermentação clássica) e Biológicos (proteínas
recombinantes em plataforma de células de mamíferos).

– Reporte direto ao diretor de operações focado em compliance regulatório, cumprimento de

expectativas de clientes e necessidades do negócio.

– Responsável pelos esforços de reestruturação da planta de fabricação de IFAs considerando a expansão projetada da empresa e manutenção da sustentabilidade da cadeia de suprimentos.

– Responsável por garantir o sucesso das operações da planta de biológicos com envolvimento direto nas atividades de transferência de tecnologia. Suporte na identificação de novas oportunidades de negócio em ambas as plantas fabris.

– Plena responsabilidade pela preparação e aprovação de orçamento (CAPEX e OPEX) para todo o site.

Principais resultados:

– Reestruturação organizacional na estrutura da produção, com eliminação de redundâncias e redução de cargos em uma estrutura mais horizontal e com maior empoderamento.

– Liderança de grupo multidisciplinar visando revisão de estratégia de produção de produtos biológicos com redução projetada no custo de produção da ordem de 30%.

– Redução de 30% no orçamento de operação da fábrica através de diversas iniciativas de otimização e redução de custos (economia de água, materiais, etc…).

– Fabricação com sucesso de diversos lotes de produto biotecnológico visando registro inovador no país, dentro do custo e rendimento esperados.

 

  • Gerente de Garantia da Qualidade 

 

De março de 2016 a agosto de 2016

– Responsável por boas práticas de fabricação, incluindo compliance regulatório, qualificação de fornecedores e validação (analítica, processo, limpeza, sistemas computadorizados e qualificação) de todos os sites fabris (produção de IFAs, produção de biológicos e produção de produtos farmacêuticos).

– Gerenciamento de 7 coordenações incluindo uma coordenação internacional, localizada na China (nativa), focando no cumprimento de guias regulatórios, expectativas dos clientes e necessidades do negócio.

– Reporte direto ao diretor da qualidade.

Principais resultados:

– Aprovação pela Anvisa da primeira fábrica brasileira de produtos biotecnológicos em escala industrial em plataforma single-use (descartável).

– Redesenho da estrutura e da cultura da qualidade da empresa focado em alinhamento corporativo e eliminação de silos.

 

  • Coordenador de Garantia da Qualidade

 

De dezembro de 2010 a março de 2016

– Responsável pelo gerenciamento das equipes de boas práticas de fabricação e validação, manutenção do status certificado da planta, apresentação e acompanhamento de auditorias de clientes e autoridades sanitárias (nacionais e internacionais), liberação de produtos para o mercado, assuntos regulatórios internacionais, orçamento do departamento e desenho de objetivos estratégicos e operacionais para o departamento.

Principais resultados:

– Aprovação e manutenção do status certificado da fábrica por autoridades nacionais (Anvisa) e internacionais (EMA).

– Obtenção de registro pela farmacopeia europeia (CEP) para três produtos destinados ao mercado internacional.

 

  • Analista de GMP

 

De janeiro de 2006 a novembro de 2010

– Responsável por qualificação de fornecedores (matérias primas e serviços), planejamento e execução de auditorias internas e externas (nacionais e internacionais), relação direta com clientes, preparação de relatórios de indicadores da qualidade, desenvolvimento de atividades relacionadas a BPF, auditorias internas, gerenciamento e preparação de documentos (POPs, relatórios, protocolos, instruções de fabricação), investigação de desvios e suporte aos demais analistas.

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Dados Pessoais

– Brasileiro, 19/04/1981, casado, sem filhos.